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临床研究项目

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威彻斯特医疗中心健康网络(wmhealth)研究和拨款管理办公室每年审查和处理200多项研究. 在我们的审查过程中,我们与纽约医学院指定的机构审查委员会密切合作.

根据美国国立卫生研究院的数据,临床研究是对人类健康和疾病的研究.“临床试验的目标是找到更好的方法来检测、预防或治疗疾病. 临床试验是用来测试新开发的药物, 新研制的医疗器械, 新的外科技术, 新的治疗技术, 或者新的筛查和诊断技术. 有时试验评估使用现有治疗方法的新方法,或用于改善患有疾病或慢性疾病的人的生活质量. 临床试验分阶段进行,以确定新疗法的安全性和有效性. 

许多人参与临床试验. 如果你有兴趣参加临床试验,请告诉你的医生. 您可以在 临床试验.政府. 您也可以联系wmhealth的研究协调员了解我们正在参与的试验. 研究协调员可以回答您关于试验的所有问题,并将设置一个筛选预约,看看您是否符合条件.

请查看wmhealth在您感兴趣的领域开放注册的临床研究. 每个研究描述包括资格要求和联系信息以了解更多信息.

欲了解更多有关临床试验过程访问 我们的常见问题解答 或美国国立卫生研究院网站 什么是临床试验和研究.

临床试验正在威彻斯特医疗中心进行

心脏病学

细胞疗法

血液学

传染性疾病

医学遗传学

神经学

神经外科

肿瘤学

肺学

手术

临床试验

临床试验是对各种疾病的实验性治疗方法在人类志愿者身上进行测试的方法. 这些治疗被认为是实验性的,并没有经过彻底的测试和批准用于特定的适应症.

临床试验的目标是找到更好的治疗疾病的方法, 确定一种治疗方法是否安全有效, 并最终找到治疗方法. 临床试验是用来测试新开发的药物, 新开发的医疗设备,如心脏/血管支架或心脏瓣膜, 新的外科技术, 新的放射治疗技术, 或者新的筛查和诊断技术.

wmhealth研究和资助管理办公室 每年审查和处理200多项研究. 在我们的审查过程中,我们与纽约医学院指定的机构审查委员会密切合作.

临床试验常见问题


 

临床试验的不同阶段是什么?

临床试验分不同阶段进行. 每个阶段以略微不同的方式评估治疗.
  • 第一期- 这些试验用于确定新药物的最佳剂量以及是否安全(副作用)。. 这些试验通常涉及少量志愿者,通常是20到80人.
  • 第II期- 这些试验用于确定药物或治疗是否对患有特定疾病的患者有益,并继续收集有关治疗安全性的信息. 这些试验涉及更多的志愿者,通常在100到300人左右.
  • 第III期- 如果药物或治疗看起来很有希望, 第三阶段试验将实验治疗与已经使用并获得FDA批准的标准治疗进行比较. 这一阶段的临床试验试图确定新的药物或治疗方法是否比目前的治疗方法更好,以及两种治疗方法的副作用如何比较.
  • 第IV期- 这些试验是上市后(FDA批准后)的研究. IV期研究用于获得更多的经验,以评估药物或治疗在大量患者中的安全性和有效性. 这些研究还用于将药物/治疗与其他可用治疗进行比较,并评估药物/治疗的长期使用情况.

为什么需要临床试验?

临床试验是确定包括药物和设备在内的实验性治疗的安全性和有效性的唯一可靠和客观的方法. 临床试验也用于比较现有的或“标准的治疗方法”,以确定哪一种更好. 临床试验也用于确定使用标准治疗的不同方法,以使它们更有效,副作用更少. 如果没有临床试验,我们今天所拥有的挽救生命的治疗方法就不会存在. 

为什么我应该考虑参加临床试验?

参加临床试验当然是个人的选择,应该在收到有关试验的信息并与您的医生和/或其他医疗保健提供者讨论这些信息后做出决定.

人们出于各种原因决定参加临床试验. 自愿参加临床试验的人可以在这些治疗被批准普遍使用之前很久就获得有希望的治疗方法. 另一些人参加临床试验是因为他们已经用尽了所有批准的治疗方法,但这些方法对他们不起作用,或者他们无法忍受批准的治疗方法的副作用. 其他人参加试验是因为他们想为医学知识的进步做出贡献.

临床试验安全吗??

对于大多数试验, 研究人员, 医生, 和其他卫生专业人员根据食品和药物管理局制定的严格规则管理临床试验. FDA制定规则,以确保同意参与研究的人得到尽可能安全的对待.

除了食品和药物管理局, 为保护研究对象,还制定了其他程序.

每个临床试验都由一组被称为机构审查委员会(IRB)的人进行审查. 临床试验不能开始,直到IRB满意的试验解决了一个重要的科学问题,并在伦理上是合理的. irb是由医生、护士、药剂师、管理人员和其他科学家组成的团体. IRB还会定期收到最新信息,以确保研究按照设计进行,并解决任何安全问题.

要参加临床试验,患者必须满足非常具体的资格要求. 此外,还会对风险和可能的收益进行评估. 如果患者的风险太高,他们可能无法参与.

在治疗研究中的病人时, 研究小组密切监测参与者,并将尽可能快地发现任何潜在的副作用. 如果患者不参加临床试验,可能会进行更多的检查和身体检查. 如果出现意想不到的副作用,研究小组将能够迅速治疗. 在某些情况下,患者将不得不退出研究.